Materiovigilanza
Predisporre e realizzare un efficace sistema di Vigilanza sul Dispositivo Medico nelle attività di Pre e Post market

Perché partecipare

L’aumento esponenziale di Dispositivi medici, la continua ricerca clinica sul tema e la richiesta di parte del nuovo Regolamento sui DM di garantire qualità, sicurezza ed affidabilità rendono necessario attivare procedure specifiche ed efficaci per individuare il rischio associato all’utilizzo del Dispositivo Medico pre e post market.
Il regolamento stesso rimarca la necessità di impostare un sistema di vigilanza sul Dispositivo medico sia nella normale pratica clinica, sia nelle attività di indagine clinica.
Obiettivo delle due giornate è:

  • Confrontarsi e apprendere da best practice consolidate il processo di segnalazione dell’evento avverso sul Dispositivo Medico (spesso sotto notificato)
  • Conoscere il funzionamento del portale EUDAMED, dove si registreranno le reazioni avverse e le azioni correttive per ridurre il rischio clinico causato da un Dispositivo Medico

La giornata di formazione è coinvolge gli attori della filiera del Dispositivo medico coinvolti nella sua sorveglianza e vigilanza (Produttore, Mandatario, Farmacia Ospedaliera, Ingegneria clinica e Referente per la vigilanza su Dispositivi medici) per comprendere le reciproche istanze e per trovare punti di incontro e di confronto al fine di garantire la sicurezza del DM.