Live Training | Comitati Etici e Segreteria
Affrontare l’operatività quotidiana alla luce dell’applicazione del Regolamento Europeo e in relazione all’imminente riorganizzazione dei Comitati 10 24 Ottobre 2022

Perché partecipare

Perché è un momento di formazione e confronto sulla prassi operativa che si sta delineando in questo periodo di transizione all’interno delle Segreterie dei Comitati Etici e che ha diretto impatto sull’iter autorizzativo degli studi e sulla successiva operatività.

 

21 ore di formazione suddivise in 3 appuntamenti monosettimanali per:

  • Commentare l’impatto della Legge Lorenzin e dei Decreti attuativi successivi: ruolo dei Comitati, delle Istituzioni sanitarie e dei Promotori – criticità e prospettive future
  • Esaminare il commento alla Legge 10 febbraio 2020, n. 10 sulle norme in materia di disposizione del proprio corpo e dei tessuti post mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica
  • Analizzare il Consenso informato e Dichiarazioni Anticipate di Trattamento (sentenza della Corte Costituzionale sul Suicidio Assistito del 26 settembre 2019)
  • Comprendere il funzionamento dell’CTIS e verificare l’impatto sull’oparatività interna
  • Conoscere le principali novità normative per gli Studi Osservazionali e per gli Studi no profit
  • Analizzare, insieme agli attori coinvolti nella gestione della ricerca, quali sono le prospettive per i Comitati Etici e le Istituzioni sanitarie a seguito dell’imminente riforma
  • Confrontarsi con CRO, azienda farmaceutica e Segreteria Comitato Etico sulla negoziazione dei contratti di sperimentazione clinica
  • Valutare le clausole del contratto nazionale di sperimentazione clinica e le modalità di recepimento del modello nazionale a livello regionale
  • Individuare come gestire gli aspetti di Farmacovigilanza ex Regolamento 536/2014